Etnografía en Comunidades de Big Data: Expectativas impugnados por los datos de la 23andme y Controversia FDA


IMG_2834 Bretaña Fiore-Silfvast (@ Brittafiore) es un estudiante de doctorado en Comunicación en la Universidad de Washington y ella tiene una maestría en antropología sociocultural en la Universidad de Columbia. Su investigación se centra en la relación de la tecnología y las formas culturales y organizativas emergentes. Su obra citada en este artículo fue apoyado en parte por una subvención NSF Mejora Disertación doctoral y una beca de Intel.

Nota del editor: Una de las disciplinas grandes datos está influyendo con mayor fuerza es la medicina, y aquí Bretaña Fiore-Silfvast (@ Brittafiore) aplica su experiencia para analizar la interacción entre la salud y la tecnología para comprender las implicaciones de los niveles sin precedentes de hoy en día de la recogida de datos de los pacientes y el análisis (aunque, notablemente, rara vez incluido el acceso a los datos por los mismos pacientes que lo produjeron).

Bretaña golpea sobre un tema clave con su puesto: vista “grandes datos” como un medio de eliminar la incertidumbre a través de análisis estadístico. Mientras que la eliminación de la incertidumbre mediante el análisis estadístico no es nada nuevo, Hoy la diferencia es la escala en la que la recogida y el análisis de estos datos se está desarrollando y la diversidad de los ámbitos en los cuales se está produciendo.

Siga leyendo para descubrir la naturaleza del conflicto entre la empresa principal prueba genética personal 23andme, la importancia y la diferencia entre los grandes datos, pequeño de datos, datos de espesor, y los datos DaM, y el papel que “Blue Suede Shoes” jugar en todo esto.

Para más notas de este Edición EPIC comisariada por editor de Tricia Wang (quien dio la apertura charla dio el tono a EPIC este año), seguir este enlace.
23cuadro de datos

De Scott Beale / Laughing Squid laughingsquid.com

Al otro lado del campo de la salud y el bienestar hay un montón de hablar de datos, de los consumidores de auto-seguimiento y Ser cuantificados datos, a los datos impulsada, el cuidado personalizado de la salud, de uso intensivo de datos, multitud de fuentes, descubrimiento científico. Pero, ¿qué son estos diferentes actores hablan cuando hablan de datos y están hablando de lo mismo?

En EPIC, en el "Big Data / Etnografía Etnografía o Big Data" sesión, Me presenté en este tema dibujo de nuestra etnografía del impacto de grandes consumidores y pequeños datos sobre las instituciones de cuidado de la salud. En este post yo uso la reciente controversia entre la compañía de pruebas de la FDA y la genética personales, 23andme, para ejemplificar muchos de los conceptos de mi co-autor, Dr.. Gina Neff, y yo desarrollo en nuestro periódico EPIC "De qué hablamos cuando hablamos de datos: Valencias y el desempeño social de múltiples métricas en la sanidad digital", en vez de simplemente volver a presentarlos. También demuestro cómo la etnografía se puede aprovechar en el contexto de la llamada "big data" o transformaciones de datos intensivos en la ciencia y la práctica.

La controversia surgió en noviembre 22, 2013 cuando la FDA publicó una carta de advertencia a 23andMe exigiéndoles que pongan fin a la comercialización de su consumo directo-a- (DTC) kits de pruebas genéticas hasta que el servicio ha recibido la FDA la autorización de comercialización del dispositivo. En respuesta, 23andme ha dejado de proporcionar cualquier "interpretación" que sugiere riesgo para la salud y únicamente proporciona "información relacionada con la ascendencia y los datos genéticos en bruto"[1] mientras tratan de ganar la aprobación de la FDA.

Datos Valencias

En el centro de esta controversia sobre cómo debe regularse las pruebas genéticas personales son un conjunto de valores y expectativas impugnadas datos-lo que hemos llamado valencias de datos (Fiore-Silfvast & Neff 2013). Valencias de datos son las expectativas y valores multidimensionales para los datos que median cómo realiza los datos en diferentes sistemas sociales. Este concepto surgió de nuestro trabajo de campo etnográfico que llevamos a cabo más de dos años con los diseñadores y usuarios de la salud basada en Internet y el bienestar "de seguimiento". En el examen de los discursos y prácticas en torno a los dos llamados "grandes datos", y "pequeño de datos", (Ver Nafus y Sherman, próximo, para más información sobre la “grande” versus “poco” o “pequeño” datos de salud y bienestar) encontramos que los diferentes grupos de interés y comunidades de todo el campo de la salud y el bienestar están hablando de cosas diferentes cuando hablan de los datos.

Estas brechas de comunicación entre las comunidades de los diseñadores de tecnología, los proveedores y los defensores del "e-salud", y usuarios de los datos de salud y bienestar revelaron la existencia de impugnado valencias de datos que representan una amplia gama de expectativas de cómo se supone que los datos para llevar a cabo dentro de los diferentes contextos sociales e institucionales. Muchos innovadores tecnológicos imaginan datos grandes y pequeños como el futuro (y panacea) para la atención sanitaria, permitiendo un flujo continuo de información a través de persona, científico, y contextos clínicos y anunciando una era de personalizado, profético, preventivo, incluso medicina preventiva. Aún, lo que vemos en la práctica es la fricción para mover datos a través de estos contextos como las comunidades y los datos sobre el valor individuos de diferentes maneras y esperan cosas diferentes de datos.

Como una forma de articular y la comprensión de las expectativas variables y valores de datos, aplicamos el concepto de valencia de datos, centrándose concretamente en los seis valencias evidentes a través del campo de la salud y el bienestar: accionabilidad, conversación / conexión, transparencia / apertura, truthiness, descubrimiento, y auto-pruebas (Fiore-Silfvast & Neff 2013).

Accionabilidad: Una infografía de mis datos de Fitbit usando mis datos como base para la adopción de medidas.

Comunicación / Conexión: Los datos no hablan por sí. Se requieren administradores de casos en un programa de telesalud para dar sentido a los pacientes los datos generados. Ellos usan los datos como un sitio para la conversación y la narración de historias con los pacientes.

Descubrimiento: 23andwe, el brazo de investigación de 23andme, llamadas para compartir datos como base para los descubrimientos.

Descubrimiento: 23andwe, el brazo de investigación de 23andme, llamadas para compartir datos como base para los descubrimientos.

Este marco ayuda a dar sentido a la reciente controversia entre 23andme y la FDA y mapa Cómo valencias datos hubieren sido impugnados en las interacciones sociales a través de los centros asistenciales reguladas y las prácticas de salud y bienestar orientado a los consumidores no regulados.

23andme en los intersticios

23andme proporciona un servicio que abarca la línea borrosa entre la asistencia sanitaria y el bienestar personal, entre el paciente y el consumidor, y entre el dispositivo y los datos. Al igual que una gran cantidad de otras aplicaciones y biosensores móviles de salud de los consumidores (es decir. Fitbit, Base, InsideTracker, Uchek) prueba genética personal está situado en los intersticios de la regulación institucional, empujando los límites de la salud de los consumidores no regulados y bienestar, ofreciendo un modelo de experiencia de los consumidores con los datos de salud que tiene lugar fuera de las conversaciones con los proveedores de salud y fuera de las instituciones sanitarias, dejando que el consumidor da sentido y gestionar las consecuencias de los factores de riesgo potenciales para la salud en su vida cotidiana.

23servicio de andme ocupa un área gris entre ofrecer a los consumidores de entretenimiento, educativo, interpretaciones no clínicos de su ADN y que ofrece información sobre los riesgos de salud personalizado que podría tener implicaciones médicas y ser clínicamente accionable. Por ejemplo, 23campaña de comercialización reciente de andme incluye un Comercial de TV que presenta una serie de individuos, cada uno diciendo algo que aprendieron de sus resultados de la prueba 23andme. Un hombre dice, "Por eso es que el sol me hace estornudar", justo antes de que otra mujer dice "voy a tener un mayor riesgo de enfermedades del corazón"[2].

La yuxtaposición de estas dos declaraciones demuestran el reto de la regulación, que no se trata de los datos de por sí, más bien se trata de las expectativas de lo que los datos va a hacer y decir. El primer comentario tramas de datos 23andme como un sitio para descubrimiento y aprender sobre sí mismo y su genealogía, que ha estado históricamente en el centro de sus esfuerzos de marketing[3]. 23andme ha comercializado muchos de estos usos, tales como el descubrimiento de su ascendencia o el buscador de relativa, que las redes de ustedes con las personas que con las que compartes diferentes grados de información genética.

Además de estos usos en su mayoría no clínicos prestados a través de la prueba, hay cantidades cada vez mayores de información personalizada acerca de los riesgos de salud y las respuestas de drogas que tienen implicaciones médicas de que la FDA es el responsable de la regulación de. El segundo comentario en el comercial sobre los riesgos de salud tales como enfermedades del corazón sigue con el mensaje "cambiar lo que puede, gestionar lo que no se puede ", que se inicia la elaboración de servicio de 23andme como base para el cambio de comportamiento, intervención, o diversos grados de accionabilidad. Así, las interpretaciones genealógicos y clínicas se derrumbaron en esta prueba, por lo que es difícil acercarse a ellos con diferentes expectativas o, a veces, significativamente distinguir entre ellos.

El desafío de la regulación de las expectativas

Para la FDA, el servicio de interpretación que 23andme ofrece a los consumidores que vincula los datos genéticos de los riesgos de salud y las respuestas de drogas, lo cual puede tener implicaciones clínicas, es el objetivo de la regulación, en lugar de los propios datos. En el La carta de la FDA para 23andMe, que apuntan a la 23andme lenguaje de marketing utiliza para describir sus servicios incluyendo "informes de salud en 254 enfermedades y condiciones,"Incluyendo categorías como" estado de portador,"" riesgos para la salud,"Y" respuesta a los fármacos,"Y específicamente como un" primer paso en la prevención ", que permite a los usuarios a" dar pasos hacia la mitigación de enfermedades graves ", como la diabetes, enfermedad cardíaca coronaria, y el cáncer de mama "que sorprender en la interpretación clínica con implicaciones médicas. Desde una perspectiva regulatoria, estos usos previstos caen bajo la clasificación de dispositivos médicos, que presenta una expectativa de truthiness, que los algoritmos y sistema de suministro de ser analítica y clínicamente validadas de manera particular y para determinados niveles de precisión.

La FDA está particularmente preocupado por la gente acción sobre la base de interpretaciones falsas o erróneas de los datos que no debe entenderse simplemente como objetivo verdad. Los puntos de la FDA a las "evaluaciones de las respuestas al riesgo genético y drogas relacionadas con BRCA-,"Que podría llevar a" consecuencias potenciales para la salud que pueden derivarse de falsas evaluaciones positivos o falsos negativos para las indicaciones de alto riesgo tales como éstos. "Por el contrario, señalan que la evaluación de riesgos relacionados con el BRCA de mama o cáncer de ovario podría llevar a una "cirugía profiláctica, quimioprevención, análisis intensivos, u otras acciones de morbilidad que inducen ", en el caso de un falso positivo, "Mientras que un falso negativo puede resultar en una falta de reconocimiento de un riesgo real de que pueda existir."[4] En esencia, la posición de la FDA hace evidente el valor de truthiness (que requiere la validación clínica y analítica) así como el percepción de truthiness en torno a nuevos tipos de datos y algoritmos, lo que potencialmente podría convertirse en la base para clínica accionabilidad o responsabilidad.

Datos como un recurso fallido de la atención

En un contexto clínico, sin embargo, 23andme datos es en su mayoría no recurribles. A pesar de que la FDA afirma que la prueba podría dar lugar a cosas tales como "cirugía profiláctica" y "quimio-prevención" esto no es muy probable que la mayoría de los médicos realizarían una investigación más clínica, en lugar de clínicamente actuar en base a los datos 23andme. Sin embargo, los médicos seguirán siendo confrontados con datos 23andme, así como una serie de otros datos del paciente generados fuera de la clínica que tendrán que decidir actuar o no actuar en, con posibles consecuencias clínicas de cualquier manera.

Al otro lado de muchas de nuestras entrevistas con los médicos se hizo evidente que los datos no siempre se consideraron los recursos valiosos que aboga por los grandes volúmenes de datos en salud afirman que fueran. Los datos del paciente se generan fuera de la clínica a menudo necesario trabajo interpretativo y de gestión adicional, y creado más responsabilidad y riesgo para los médicos, sin aportar mucho más clínica accionabilidad. Un médico refleja que las partes más difíciles de los pacientes que traen datos 23andme fue tener que entablar una conversación enseñanza de los fundamentos de la estadística y la discusión de la naturaleza de los datos en sí, mucho menos dar sentido a esos datos en términos médicos y clínicos. Sobre todo los médicos no saben qué hacer con los datos o lo que significan clínicamente en este punto.

Además de requerir más recursos (tiempo y dinero por paciente) entonces, los datos se convierten en una fuente de riesgo de responsabilidad por cualquier médico hace o no hace en respuesta. Así que en este caso, el riesgo para la integración de una serie de datos generado por el consumidor, incluidos los datos genéticos personales, en el ámbito clínico no se trata de los datos de por sí, pero ¿qué datos requieren intervenciones, y responsabilidades que están asociados con que los datos.

Dame mis datos DAM!

Para muchos defensores de la salud de los consumidores lo que está en juego en esta controversia es la FDA tratar de restringir sus derechos individuales para acceder a sus datos de salud personal. Las comunidades de activistas y defensores de las interrupciones en la asistencia sanitaria de consumo impulsado los derechos de los pacientes están exigiendo la liberación de todos los diferentes tipos de datos personales de salud de las limitaciones de los entornos clínicos y médicos y el regreso de esos datos en manos de los consumidores. Más allá de la información genética en juego en este caso, otros tipos de información, como notas del médico y los datos de dispositivos médicos han sido el blanco de las campañas de promoción que tienen el valor de transparencia y apertura torno a los datos.

Por ejemplo, Hugo Campos, es un e-paciente, y defensor de la liberación de datos, quien ha hecho público a través de blogs, gorjeo, TEDx, y Medx presentaciones, su lucha por acceder a los datos de su corazón estaba generando a través de su desfibrilador cardioversor implantable (ICD). Fabricado por Medtronic, las funciones de la CIE para prevenir un paro cardiaco repentino, sino que también produce una gama de flujos de datos generados a partir de corazón del paciente que no están disponibles para los pacientes.

Para Campos estos flujos de datos son valiosos, y mientras que la recolección de datos fue algo que había consentido en, Él se sentía frustrado de que no tenía forma de acceder a ellos, conociéndolos, o la generación de significado individual de ellos. Campos es parte de una comunidad más grande de activistas de los derechos de los pacientes cuyas demandas pueden resumirse en la frase "Dame mis datos Dam", donde DaM es "datos acerca de mí" (acuñado por e-paciente de Dave, también conocido como Dave el Bronkhart) y celebrado en este conjunto humorístico video musical de YouTube con la melodía de "My Blue Suede Shoes”.

De estos datos en perspectiva es valiosa a través de transparencia, momento en el cual puede convertirse en un recurso para descubrimiento y la toma de significado individual, y potencialmente procesable para Campos en sus esfuerzos por utilizar los datos de su corazón para salvar su propia vida o la de las personas que aspiran a utilizar su información genética como base para las intervenciones de bienestar o el cambio de comportamiento con el fin de prevenir o mitigar los riesgos para la salud.

Fricciones culturales

Nuestra investigación etnográfica identificado y mapeado las fricciones culturales entre las diferentes comunidades de interesados ​​de todo los datos de salud y bienestar. Primero, podemos ver las tensiones entre los términos y consecuencias de accionabilidad entre los contextos clínicos y no clínicos. El aumento de la salud y el bienestar orientado al consumidor y la prevención y control de enfermedades crónicas significa que los individuos y sus datos se están moviendo hacia atrás y adelante entre estos contextos, desdibujando las fronteras que fueron previamente bien definidos más. Esto plantea preguntas sobre el alcance, alcance, y el papel de los nuevos espacios de creación de sentido fuera de la clínica, tal como de igual a igual de la salud y dirigir a los modelos de consumo, como 23andme.

También hay una tensión entre la preocupación de la FDA en torno truthiness, en otras palabras, cómo se interpreta los datos y validado y expectativas de los defensores de la salud de los consumidores " transparente y abierto datos como el sitio para descubrimiento y la interpretación más significativo en el contexto del individuo. Por último, estas tensiones se manifiestan como diferentes formas de hablar e imaginar los datos. Una perspectiva de valencia datos aquí expande definiciones clínicas y computacionales de error aceptable y el riesgo en la interpretación (truthiness) para incluir una visión contextual de cómo se valora de datos que soporta diferentes expectativas sobre la forma en que los datos se realizará a través de diferentes contextos.

Si tuviéramos que dar un paso atrás de esta controversia, veríamos que la orientada a la salud de los consumidores aspecto del servicio genoma personal de 23andme es una parte relativamente pequeña de una estrategia mucho más amplia[5]. La visión estratégica es acumular enormes cantidades de datos genéticos personales (Anne Wojcicki, co-fundadora de 23andMe, dicho Fast Company tenían una meta de inscribir a 25 millón de personas[6]) que cuando se suman y vinculado con datos fenotípicos podría ser utilizado para alimentar el descubrimiento y desarrollo farmacéutico biomédica sin precedentes. La 23andme brazo de la compañía invita a los consumidores a aprender sobre su genética personal y "tomar un papel más activo en la gestión de su salud", mientras que el 23andwe brazo de la compañía invita a los consumidores a participar en la investigación porque "23andme no es sólo acerca de usted" y "con suficientes datos, 23andwe puede producir resultados revolucionarios que nos beneficiará a todos. "enfoque regulatorio de la FDA en esta controversia inicial sólo roza la superficie de la gama de cuestiones reglamentarias y éticas alrededor de la forma de gestionar las valencias de datos impugnadas a través de los múltiples contextos de la vida privada y la reutilización de datos grande. Se enfrenta sólo con diferentes interpretaciones de lo que significan los puntos de datos genéticos, mediante la aplicación de normas de verificación, pero no con las múltiples expectativas de lo que los datos pueden hacer y cómo se llevará a cabo dentro de los diferentes contextos sociales.

Valencias de datos múltiples son especialmente evidentes en el 23andme y controversia FDA debido 23andme como servicio ha intentado horcajadas múltiples contextos sociales e institucionales para los datos. Es justamente en estas interacciones intersticiales en los que no se van a delinear con claridad las normas sociales y los reglamentos institucionales ya existentes que valencias de datos divergentes y conflictivas se hacen más evidentes y también es importante para las conversaciones más allá de los propios datos de trasladarse a los múltiples valores y las expectativas para los datos que chocan simultáneamente.

Etnografía y Big Data

Nuestro trabajo etnográfico en múltiples comunidades de interesados ​​torno a la salud y el bienestar de uso intensivo de datos reveló estas diferencias importantes en cómo se imaginaba propios datos, discutido, y valorado, proporcionar un necesario "datos de espesor" (Wang 2013) capa de gran consulta de datos de. Estas ideas pueden utilizarse para anticipar, mapa, y en algunos casos mitigar las tensiones entre las partes interesadas, así como poner de relieve las dimensiones contextuales de temas difíciles de manejar como la privacidad (Ver Nissenbaum y Patterson en "privacidad contextual"). Como formas de generación de la "verdad" o formas de conocer cada vez más computacionalmente impulsado, etnógrafos están bien posicionados para desarrollar medios de traducción entre los diferentes grupos culturales y comunidades de interesados. A través de la observación y la participación en las cuestiones en torno a lo datos son valiosos, cuando, A quien, y por qué o para qué propósito, etnógrafos pueden trabajar con las comunidades para generar métricas e hipótesis alternativas y complementarias que apoyan múltiples valencias de datos.

Los etnógrafos también pueden ayudarnos a entender la mediación socio-técnico de producción de conocimiento intensivo de datos, y lo que se requiere en términos de trabajo y de organización de la información y la infraestructura para facilitar las colaboraciones significativas y productivas y permitir un enfoque contextual de descubrimiento basado en datos. Las industrias de uso intensivo de datos Como cada vez más y las comunidades interesadas se enfrentan a los retos de los grandes datos (ver Boyd y Crawford 2011, Neff 2013), etnografía y métodos cualitativos deben ser parte esencial de no sólo dar forma a los procesos de sensemaking de datos grande, sino también la definición de las cuestiones y los mismos problemas.

Referencias:

boyd, Danah y Crawford, Kate, Seis Provocaciones para Big Data (Septiembre 21, 2011). Una década en tiempo de Internet: Simposio sobre la Dinámica de la Internet y la Sociedad, Septiembre 2011. Disponible en SSRN: http://ssrn.com / abstract = 1926431 o http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.1926431

Fiore-Silfvast, B. & Neff, T. (2013) De qué hablamos cuando hablamos de datos: Valencias y el desempeño social de múltiples métricas en salud digital. Actas de Etnográfico Praxis en Conferencia de la Industria Septiembre 16-18, Londres, Reino Unido, pp. 48-62.

Nafus, D. & Sherman, J. (próximo) Esto no se va ¡Hasta once: El Ser Movimiento cuantificado como una Práctica Big Data Alternativa. Revista Internacional de Comunicación.

Neff, T. ¿Por qué los grandes datos no curará con nosotros. Big Data, 1(3): 117-123.

Patterson, H. & Nissenbaum, N. (sin fecha). Expectativas dependientes del contexto de la privacidad de los datos de salud móvil autogenerado. Documento de trabajo, Medios de comunicación, Cultura y de la Comunicación, Universidad de Nueva York. 52 p.

Wang, Tricia. (2013). La arrogancia de los Oráculos. Discurso de apertura, Etnografía de Praxis en las Conferencias sec.


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Otros puestos de la EPIC 2013 tema:

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